Abbigliamento e accessori DuPont Tyvek® IsoClean
SICUREZZA NELLA TUA CLEANROOM
I prodotti Tyvek® IsoClean® aiutano a ridurre gli incidenti di contaminazione, assicurando la miglior qualità dei prodotti e dei processi fornendo, allo stesso tempo, una protezione affidabile agli utilizzatori.
Prodotti |
Abbigliamento per ambienti controllati
Cuffia Tyvek® IsoClean® |
Cappuccio Tyvek® IsoClean® |
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Cappuccio e mascherina Tyvek® IsoClean® |
Mascherina DuPont™ Sierra™ |
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Camice Tyvek® IsoClean® |
Maniche protettive Tyvek® IsoClean® |
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Tuta Tyvek® IsoClean® |
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Copriscarpe Tyvek® IsoClean® |
Calzari Tyvek® IsoClean® |
Vantaggi |
Doppio imballaggio Tyvek® IsoClean®
Perché l'imballaggio in clean room fa la differenza?
Tutti gli indumenti Tyvek® IsoClean® lavorati igienicamente e sterili vengono forniti in imballaggi sigillati in camera bianca, composti da un imballaggio interno e uno esterno (sacchetto doppio), con facile apertura.
- Questo aiuta a gestire i rischi di contaminazione durante il trasferimento dell'abbigliamento negli ambienti delle clean room
- Inoltre, vengono confezionati in una clean room con certificazione ISO classe 4, per prevenire il rischio di contaminazioni incrociate
- Il modello di piegatura degli indumenti garantisce una vestizione asettica
Design della tuta Tyvek® IsoClean® modello IC183B DS
Qual è il ruolo di un indumento per clean room?
Uno dei compiti più importanti dell'abbigliamento per clean room è proteggere prodotti e processi sensibili dalla contaminazione umana, ossia dai microrganismi rilasciati da pelle, capelli, sudore o saliva. Oltre a costituire una protezione in tessuto, le caratteristiche del design possono ridurre notevolmente il rischio di contaminazione.
- Il design deve essere ergonomico e offrire libertà di movimento per lavorare con il massimo comfort
- L'ottima vestibilità, data ad esempio dagli elastici e dalla taglia corretta, eviterà movimenti inutili e tessuti lenti
- Passanti per pollici elasticizzati per evitare che le maniche si alzino
- Patta frangivento sulla parte anteriore per coprire la zip (che costituisce una potenziale fonte di contaminazione)
- Cuciture bordate interne riducono il rischio di penetrazione di liquidi e particelle
Entra nel mondo delle clean room e scopri di più su Tyvek® IsoClean®
Qual è il ruolo di un indumento per clean room?
Uno dei compiti più importanti dell'abbigliamento per clean room è proteggere prodotti e processi sensibili dalla contaminazione umana, ossia dai microrganismi rilasciati da pelle, capelli, sudore o saliva. Oltre a costituire una protezione in tessuto, le caratteristiche del design possono ridurre notevolmente il rischio di contaminazione.
- Il deve essere design ergonomico e offrire libertà di movimento per lavorare con il massimo comfort
- L'ottima vestibilità, data ad esempio dagli elastici e dalla taglia corretta, eviterà movimenti inutili e tessuti lenti
- Passanti per pollici elasticizzati per evitare che le maniche si alzino
- Patta frangivento sulla parte anteriore per coprire la zip (che costituisce una potenziale fonte di contaminazione)
- Cuciture bordate interne riducono il rischio di penetrazione di liquidi e particelle
Gamma dei prodotti Tyvek® IsoClean®
Scopri il futuro della produzione asettica di grado A/B
Scopri l'eccellente combinazione del sistema a cappuccio ViVi-CR e dell'abbigliamento DuPont Tyvek® IsoClean® per una protezione ottimale del personale e del prodotto.
Video tutorial sulla vestizione
Procedure di vestizione GMP conformi per l'abbigliamento Tyvek® IsoClean® e il sistema a cappuccio ViVi_CR
FAQ |
Il Tyvek® è un tessuto in polietilene ad alta densità con tecnologia "flash spun" realizzato in esclusiva da DuPont. Il tessuto Tyvek® offre una caratteristica protezione traspirante altamente resistente all'usura o alle abrasioni. Questa caratteristica protezione di Tyvek® non è data da una pellicola fine o da un sottile strato di fibre dalle dimensioni ridotte: con Tyvek®, ogni parte del tessuto funge da barriera. Questo fornisce un'efficace protezione traspirante alle particelle grazie all'eccezionale struttura del tessuto.
Gli indumenti Tyvek® IsoClean® (codice opzione CS, DS e MS) vengono generalmente utilizzati in ambienti di cleanroom in base a GMP A-D, ISO classi da 5 a 8 (in precedenza Federal Standard 209E classi da 100 a 100 000). Tuttavia, possono essere utilizzati anche in ambienti ISO classe 4 e 9, a seconda delle esigenze delle particolari applicazioni. In ogni caso, la scelta dell'indumento dipende dal design e dalla lavorazione, nonché dalle esigenze delle applicazioni specifiche. Gli indumenti lavorati igienicamente e con cuciture bordate offrono il massimo livello di controllo delle contaminazioni e possono essere utilizzati nelle applicazioni più critiche. Gli indumenti sterili sono disponibili su richiesta. È responsabilità dell'utente finale determinare l'indumento appropriato per una specifica applicazione.
Gli indumenti non sterili sono disponibili in:
Bulk (codice opzione 0B o 00): i pezzi della confezione sono imballati in una scatola di cartone con due buste in polietilene
Gli indumenti sterili sono disponibili:
Lavorati igienicamente e sterili (codice opzione CS, DS e MS):
Gli indumenti sono lavorati in modo particolare per ridurre al minimo il distacco di particelle, poi ripiegati per una vestizione asettica e confezionati singolarmente in una camera bianca ISO classe 4. I pezzi della confezione sono imballati in una scatola di cartone con due buste in polietilene. La sterilità è ottenuta con raggi gamma. Il dosaggio dell'irradiazione è certificato in conformità alle linee guida ISO 11137 per un livello di sicurezza della sterilità (SAL) di 10–6. Tutti gli accessori DuPontTM Tyvek® IsoClean® lavorati igienicamente e sterili (codice opzione MS e DS) sono confezionati con un sistema di imballaggio certificato in involucro doppio, che consiste in sacchetto per camera bianca interno ed esterno a strappo semplice, convalidato. Questo sistema, oltre ad essere un componente aggiuntivo per la gestione dei rischi legati alla sterilità, è fondamentale per la riduzione dei rischi di contaminazione durante il trasferimento degli indumenti nelle camere bianche.
Sterile (codice opzione 0S): gli indumenti sono ripiegati per una vestizione asettica e confezionati singolarmente. I pezzi della confezione sono imballati in una scatola di cartone con due buste in polietilene. Alcuni articoli sterili sono ripiegati e confezionati singolarmente in una camera bianca ISO classe 5. La sterilità è ottenuta con raggi gamma. Il dosaggio dell'irradiazione è certificato in conformità alle linee guida ISO 11137 per un livello di sicurezza della sterilità (SAL) di 10–6.
Generalmente, gli articoli sterili vengono considerati tali se non viene compromessa l'integrità dell'imballaggio (rottura della confezione o dei sigilli). Studi sull'invecchiamento indicano che gli indumenti Tyvek® IsoClean® possiedono una durata minima della sterilità di cinque anni, se conservati negli imballaggi originali e in condizioni adeguate. Per i prodotti sterili Tyvek® IsoClean®, la data di scadenza del prodotto è indicata sull'etichetta apposta sulla confezione o sulla scatola. DuPont consiglia di utilizzare gli indumenti non sterili Tyvek® IsoClean® entro cinque anni dalla consegna.
Con ciascuna confezione di indumenti sterili viene fornito un certificato di sterilità. Le copie di tali certificati sono disponibili sul sito www.safespec.dupont.co.uk.
Gli indumenti Tyvek® IsoClean® sterilizzati con raggi gamma possono talvolta emettere un certo odore, in particolare alla prima apertura dell'imballaggio. Ciò è previsto e assolutamente normale. Gli indumenti Tyvek® IsoClean® sono antistatici o dissipano le cariche statiche? Il tessuto utilizzato per realizzare gli indumenti Tyvek® IsoClean® è trattato con un agente topico antistatico per ridurre al minimo sia l'accumulo di cariche statiche che la fastidiosa adesione statica. L'agente topico antistatico è idrosolubile, perciò le proprietà antistatiche risultano ridotte negli indumenti lavorati igienicamente. Anche la sterilizzazione può incidere sulle proprietà antistatiche. Nelle situazioni in cui il livello di dissipazione delle cariche statiche rappresenta un elemento fondamentale delle prestazioni, gli utenti finali devono valutare le prestazioni complessive, quali la vestibilità, includendo gli indumenti esterni, gli indumenti interni, le calzature e altri dispositivi di protezione individuale (DPI). Qualsiasi sistema di dissipazione delle cariche statiche per indumenti, deve poter scaricare un accumulo di carica mediante adeguati dispositivi di messa a terra, tra i quali ad esempio, clip di messa a terra per le stazioni di lavoro o pavimenti per la dissipazione delle cariche statiche. Verifica la disponibilità di indumenti Tyvek® IsoClean® con certificazione CE conformi alla normativa EN 1149-5.
Le tute possono essere conservate a temperature comprese tra 15 e 25 °C, al buio (in scatole di cartone) e protette da esposizioni ai raggi UV. DuPont consiglia di utilizzare le tute Tyvek® IsoClean® entro cinque anni, a condizione che siano conservate in modo corretto e dopo un'ispezione visiva completa. Temperature elevate, gas ossidanti, umidità, basse temperature, raggi ultravioletti e radiazioni ionizzanti possono avere un impatto significativo sulla durata delle tute in Tyvek® nel lungo periodo. Per i prodotti sterili, fare riferimento alla data di scadenza indicata sull'etichetta della confezione.
Attualmente DuPont offre solamente indumenti per cleanroom Tyvek® IsoClean® di colore bianco.
Il tessuto in Tyvek® fonde a 135 °C. Gli indumenti Tyvek® e Tyvek® IsoClean® non sono ignifughi o ritardanti e quindi non devono essere utilizzati in prossimità di fonti di calore, fiamme o scintille.
Gli indumenti Tyvek® IsoClean® sono impermeabili, non assorbenti e hanno la stessa resistenza sia bagnati che asciutti. Gli indumenti Tyvek® IsoClean® non sono consigliati per la protezione da prodotti chimici liquidi pericolosi in quanto forniscono una protezione limitata da queste sostanze; se si necessiti di questo tipo di protezione protezione, devi considerare i prodotti DuPont™ Tychem® disponibili sul sito www.safespec.dupont.co.uk.
Le tute Tyvek® possono essere incenerite o smaltite in discarica senza danni per l'ambiente. Lo smaltimento degli indumenti contaminati è regolamentato dalle leggi nazionali.
Sì, gli indumenti non contaminati utilizzati per le operazioni nelle cleanroom possono essere riciclati per applicazioni non pericolose.