Terapie diagnostiche rivoluzionarie richiedono pompe personalizzate
Nel settore della terapia medica, sia la sicurezza che il tempo sono prioritari. Per chi soffre di disturbi muscolo-scheletrici come l’osteoartrite e la malattia degenerativa del disco, il dolore alla schiena e alle articolazioni compromette le normali attività. Trattamenti efficaci a base di sostanze biochimiche possono contribuire a ridurre il dolore.
Gli sviluppatori di prodotti terapeutici stanno creando nuove possibilità di trattamento. Uno di questi è il sistema APIC (Autologous Platelet Integrated Concentration), sviluppato da Cytonics, che concentra l’alfa-2-macroglobulina attraverso un processo brevettato. Una piccola quantità di sangue viene prelevata presso il punto di cura del paziente e trasformata in plasma ricco di piastrine (PRP) concentrando l’alfa-2-macroglobulina dal plasma mediante un processo di filtrazione e pompa brevettato. La ricerca di Cytonics ha dimostrato che l’alfa-2-macroglobulina in alte concentrazioni terapeutiche può ridurre il dolore e l’infiammazione, pulire e proteggere le articolazioni ed eliminare i fattori che causano ulteriori danni alle articolazioni.
Gli sviluppatori di prodotti di Cytonics si sono rivolti al Gruppo Servizi OEM di Masterflex per creare una soluzione di pompa personalizzata per il loro sistema APIC. L’azionamento della pompa ad alte prestazioni per il trattamento è abbinata a una centrifuga e a un kit di trattamento monouso per preparare il plasma ricco di piastrine e concentrare l’alfa-2-macroglobulina. La pompa fa circolare il plasma attraverso un filtro per una durata specifica. Una volta completato il ciclo di filtrazione, il concentrato di alfa-2-macroglobulina può essere prelevato dalla sacca di concentrazione in una siringa per la somministrazione clinica.
Un processo rapido e flessibile
Lo sviluppo di una soluzione di pompe che potesse soddisfare i requisiti di prestazione ma anche gli obiettivi di costo è stato inizialmente una sfida. “Gli sviluppatori del prodotto e il team OEM hanno lavorato in modo collaborativo, sia di persona che tramite teleconferenza, per affinare i requisiti di progettazione, le caratteristiche del prodotto e rispettare le scadenze critiche”, ha dichiarato John Sullivan, direttore delle vendite OEM.
Con l’evolversi del progetto, il team OEM ha rispettato un calendario ristretto di otto settimane per la consegna dei prototipi della pompa. Questo lasso di tempo era necessario per immettere la procedura terapeutica sul mercato. Gli sviluppatori del prodotto si sono affidati all’esperienza del team OEM per ottimizzare il design della pompa, mentre si occupavano dei test richiesti dalle agenzie di sicurezza. Sebbene il processo sia stato concepito per procedere rapidamente, era indispensabile ottenere un prodotto finale di successo che rispondesse alle esigenze del mercato. Il feedback ha portato a una seconda versione della pompa e, sebbene questo processo abbia allungato un po’ i tempi di commercializzazione, ha assicurato che il risultato fosse ben calibrato. “Alla fine, in base alle richieste del mercato, abbiamo creato una seconda versione della pompa personalizzata utilizzando un software diverso”, spiega Sullivan.
Meno dolore, risultati migliori
Gli sviluppatori di prodotti di Cytonics sono stati entusiasti del risultato e hanno in programma di creare altri sistemi APIC con le loro pompe OEM Masterflex®. È anche una buona cosa: più di una persona su due, a partire dai 18 anni, negli Stati Uniti, sarà affetta da una malattia muscoloscheletrica. Per chi ha più di 65 anni, la probabilità aumenta a tre su quattro. Queste patologie possono essere le più invalidanti e costose. Tuttavia, le terapie emergenti, come l’APIC, offrono la promessa di un futuro meno doloroso e i servizi OEM di Masterflex sono pronti a contribuire alla soluzione.
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Per saperne di più sul sistema APIC, contatta il distributore USA, Catalyst, all’indirizzo www.catalyst-connect.com o all’indirizzo e-mail info@catalyst-connect.com.
1Musculoskeletal Diseases, Bone and Joint Initiative USA. Recuperato il 16 settembre 2015 da http://www.boneandjointburden.org/