Assemblaggi personalizzati Masterflex per i bioprocessi monouso
Personalizzati per le tue esigenze
Configurazioni affidabili che soddisfano la massima qualità di assemblaggio e sterilizzazione
Acquista i componentiQuello che una volta era un processo a più fasi di ordinazione, assemblaggio, sterilizzazione e convalida, oggi richiede solo una telefonata. In qualità di fornitore rispettato di quasi tutti i componenti del mercato dei materiali biodisponibili, offriamo la più ampia selezione di marchi per soluzioni di gestione dei fluidi veramente personalizzate.
Assemblaggi sterili monouso personalizzati Masterflex
- Marchi convalidati
Configuriamo, convalidiamo e confezioniamo su misura in base alle tue specifiche migliaia di marchi affidabili. - Tempo di inattività ridotto
Smetti di smaltire e riconvalidare il tuo sistema. Gestiamo le tue scorte e inviamo gli assemblaggi secondo i tuoi programmi. - Qualità garantita
I nostri assemblaggi monouso sono disponibili con irradiazione gamma e convalidati con un livello di garanzia di sterilità 10-6.
Ordinare i tuoi assemblaggi personalizzati è facile
Il nostro processo di ordinazione ti facilita l’ottenimento dell’assemblaggio in modo rapido ed efficiente. Riduci la documentazione cartacea ordinando un solo numero di articolo personalizzato. Riduci i costi di acquisto, ricezione e stoccaggio ed elimina i tempi di inattività dovuti ai ritardi nelle consegne dei prodotti lasciandoci gestire le tue scorte e consegnare gli assemblaggi secondo i tuoi programmi.
1Mappa i tuoi assemblaggi
Lavoriamo con te per tracciare la mappa dell’assemblaggio e fornire raccomandazioni su tubi, raccordi e componenti del filtro. I nostri esperti verificano e confermano ogni fase per garantire che tu riceva il prodotto di cui hai bisogno.
2Preventivo e schema
Riceverai un preventivo e un disegno con i dettagli del tuo assemblaggio. Dopo l’approvazione del progetto, ti invieremo un campione dell’assemblaggio per l’approvazione finale.
3Programma di consegna
Lavoriamo con te per stabilire un programma di produzione e di consegna. Abbiamo in magazzino molti componenti per la movimentazione dei fluidi, come tubi, raccordi, filtri e sacchetti, in modo da essere disponibili quando necessario.
Esempi di schemi di assemblaggio
Componenti sterili
FAQ sull’assemblaggio personalizzato monouso Masterflex
Il livello di garanzia di sterilità convalidato (SAL) assicura che gli assemblaggi di tubi siano costantemente sterilizzati al livello adeguato per garantire sempre un funzionamento sicuro. Non c’è bisogno di preoccuparsi che una variazione nell’assemblaggio, nel confezionamento o nella lavorazione possa rovinare un lavoro importante o contaminare il prodotto.
Sì, la tracciabilità completa dei lotti è assicurata con ogni ordine monouso Masterflex® . I file vengono conservati presso lo stabilimento di produzione e la sede centrale di Masterflex.
Ogni ordine di assemblaggio personalizzato monouso Masterflex che viene spedito è accompagnato da un certificato di conformità. Inoltre, per ogni ordine irradiato con raggi gamma viene compilato un certificato di trattamento di irradiazione gamma che conferma il dosaggio, la data di elaborazione e il numero di lotto. Viene depositato sia presso lo stabilimento di produzione che presso la sede centrale di Masterflex.
La differenza principale tra gli assemblaggi sterili e quelli irradiati con i raggi gamma è che l’irradiazione con i raggi gamma non include i test che verificano la certificazione SAL 10-6. Inoltre, la pulizia dei componenti prima dell’assemblaggio è più accurata e i dettagli sono riportati nella documentazione relativa agli assemblaggi sterili.
Sia gli assemblaggi sterili che quelli irradiati con raggi gamma (sterilizzati/controllo microbico) vengono assemblati in un ambiente di clean room da tecnici addestrati e dotati di guanti e camice, utilizzando materiali e metodi di confezionamento simili. Entrambi i tipi di assemblaggi sono esposti alla stessa quantità di irradiazione gamma.
No, l’assemblaggio viene lavorato ed esposto all’irradiazione gamma in base alle indicazioni del cliente e all’uso che ne verrà fatto.
Le nostre clean room di Classe 7 ISO (o talvolta chiamate Classe 10000) hanno anche le seguenti credenziali: ISO-9001, conformi alle cGMP.
Sì, invitiamo clienti e potenziali clienti a visitare i nostri stabilimenti e a incontrare il nostro team di produzione e qualità. Sono pronti a rispondere a tutte le domande e ai dubbi.
Inizia il tuo assemblaggio personalizzato oggi stesso
I nostri esperti ti aiuteranno a progettare l’assemblaggio del tuo bioprocesso personalizzato con i marchi, i componenti e la convalida di cui hai bisogno.
Inizia oggi stesso