Soluzioni per applicazioni nel settore biofarmaceutico
Mettiti in contatto con noi per la semplicità del monouso
Approfitta della nostra esperienza leader nel settore, dell’offerta completa di prodotti e degli assemblaggi personalizzati per flussi di lavoro per applicazioni completi.
Rendi rapidamente operativa la linea di produzione dei tuoi bioprocessi monouso. Lasciaci personalizzare i tuoi assemblaggi o scegli tra la nostra vasta gamma di prodotti per costruirli da soli. Scegli gli assemblaggi sterili monouso personalizzati Masterflex ed elimina le operazioni di assemblaggio, sterilizzazione e convalida con una sola telefonata. Oppure selezionate ogni componente per costruire i tuoi assemblaggi. In ogni caso, offriamo la più ampia selezione di marchi affidabili nel mercato dei bioprocessi per tubi, raccordi, guarnizioni, raccordi e morsetti sanitari e tanto altro.
Troppo tra cui scegliere? Consulta i nostri esperti tecnici per ottenere esattamente ciò di cui hai bisogno, in modo da poter iniziare a raccogliere i numerosi vantaggi dei sistemi monouso: riduzione dei rischi di contaminazione incrociata, investimento di capitale inferiore, niente più pulizia e sterilizzazione, tempi di produzione ridotti, possibilità di aumentare o ridurre un’operazione con investimenti aggiuntivi limitati e molto altro ancora.
Le applicazioni dei bioprocessi si affidano a Masterflex
Masterflex offre la più ampia selezione di marchi affidabili nel mercato dei bioprocessi per tubi, raccordi, guarnizioni, raccordi e morsetti sanitari e tanto altro. Troppo tra cui scegliere? Consulta i nostri esperti tecnici per ottenere esattamente ciò che ti serve. Qualunque siano le esigenze del tuo processo - filtrazione, linee di fluidi, contenimento del processo, controllo del processo, generazione di cellule o campionamento - puoi contare su Masterflex per ottenere il componente esatto di cui hai bisogno per migliorare la tua efficienza.
Scopri di più sul nostro servizio di assemblaggio personalizzato
Preparazione dei terreni di coltura: una fase vitale del processo a monte
La preparazione dei terreni di coltura è una fase vitale del processo a monte, in cui viene preparata la soluzione per la coltura cellulare. Richiede tempo e sforzi significativi con approcci innovativi, tra cui l’uso di tecnologie monouso, durante l’intero processo. Ogni approccio è configurato individualmente in base all’applicazione del produttore. Le pompe peristaltiche svolgono un ruolo importante nel dosare le quantità esatte di nutrienti di processo e altri terreni di coltura utilizzando tubi flessibili ad alta purezza. Le pompe peristaltiche possono anche far ricircolare delicatamente le cellule nella soluzione e proteggere la vitalità cellulare.
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Fermentazione: coltivazione di microrganismi per la sintesi biochimica di composti organici.
La fermentazione industriale comporta il campionamento di un serbatoio a pH, aerazione, agitazione e temperatura controllati. Richiede un maggior numero di fasi preliminari rispetto ad altri flussi di lavoro dei bioprocessi. I microrganismi più comuni utilizzati in questo processo sono cellule ovariche di criceto cinese (CHO), lieviti, funghi e batteri. Le pompe peristaltiche Masterflex® sono utili in questo flusso di lavoro e sono quelle più raccomandate rispetto alle pompe a membrana. Le pompe peristaltiche offrono capacità di dosaggio accurate e, a differenza delle pompe a membrana, hanno un percorso del fluido isolato e non volatile. Ciò facilita la manutenzione e garantisce che nessun prodotto rimanga bloccato in una fessura.
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Raccolta: raccolta o chiarificazione del prodotto della fermentazione
I metodi di raccolta tipici includono la filtrazione a flusso tangenziale (TFF) o la centrifugazione come mezzo per concentrare il composto target. In entrambi i metodi, la qualità e la purezza sono fondamentali. I materiali bagnati (qualsiasi materiale che tocchi il fluido) devono essere convalidati secondo la Classe VI USP e sterilizzati. Le pompe peristaltiche rimangono precise anche a pressioni più elevate, il che le rende ideali per i flussi di lavoro incentrati sulla filtrazione.
Visualizza il flusso di lavoro della raccolta
Purificazione: rimozione delle impurità dai flussi di lavoro di raccolta e chiarificazione
La cromatografia di affinità e a scambio ionico viene utilizzata per rimuovere i metalli e i sottoprodotti di reazione, oltre a ulteriori metodi di filtrazione. Di recente, gli assemblaggi di tubi monouso sono diventati sempre più diffusi in questo flusso di lavoro, in quanto sono richieste maggiori capacità di produzione e versatilità nel processo. Il percorso isolato del fluido delle pompe peristaltiche, come le pompe Masterflex® è fondamentale per questo flusso di lavoro. Queste pompe attenuano il potenziale di contaminazione e riducono la convalida del materiale richiesto.
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Fill-finish: trasferimento delicato del prodotto sterile per il confezionamento o la liofilizzazione
Questo processo critico, altamente regolamentato da requisiti normativi e di conformità globali, trasferisce il prodotto sterile, ora nella sua forma più preziosa, in una fiala o in una bottiglia sterile prima di essere confezionato e distribuito o inviato alla liofilizzazione (disidratazione per congelamento) prima del confezionamento. Le pompe peristaltiche sono la scelta migliore per la loro capacità di fornire cambi facili, ridurre la contaminazione incrociata e pompare delicatamente fluidi sensibili al taglio, grandi molecole e cellule vive. Il prezioso prodotto finale è contenuto nel tubo, senza mai toccare alcuna parte della pompa. I nostri assemblaggi sterilizzati monouso, sviluppati appositamente per questo processo, eliminano i tempi morti per la pulizia.
Visualizza il flusso di lavoro fill-finishÈ giunto il momento di rendere più efficiente il tuo processo
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Gli esperti Masterflex di monouso forniscono un preventivo con uno schema completo seguito da un campione vero e proprio per la tua approvazione.
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