Case Study: Tangential Flow Filtration (TFF) & Repligen

Soddisfare le esigenze attuali e future di biofiltrazione

In biochimica e nello sviluppo e produzione di biomolecole, una delle tecniche chiave impiegate dalla fase di ricerca a quella di produzione è la filtrazione a flusso tangenziale.

La filtrazione a flusso tangenziale (TFF), nota anche come filtrazione a flusso incrociato,fa passare un fluido tangenzialmente attraverso la superficie di un filtro o di una membrana porosa. Ciò che è più grande della dimensione dei pori della membrana rimane nel percorso del flusso e ciò che è più piccolo migra attraverso la membrana. Questa modalità di filtrazione garantisce una resa superiore e una maggiore durata del filtro e della membrana rispetto alla filtrazione a flusso diretto, il quale forza il fluido perpendicolarmente attraverso un mezzo filtrante. La TFF viene utilizzata per diverse applicazioni di filtrazione, tra cui le seguenti:

• purificazione e concentrazione di biofarmaci e particelle diagnostiche
• Soluzioni di desalinizzazione
• Filtrazione dell’acqua al punto d’uso
• Sterilizzazione a freddo di terreni di coltura
• Purificazione e concentrazione delle proteine
• Rimozione e concentrazione dei virus
• Chiarificazione del lisato
• Perfusione del bioreattore
• Diafiltrazione a cellule intere

Che si tratti della scala più piccola dell’ultrafiltrazione o di quella più grande della microfiltrazione, o di una via di mezzo, molte aziende farmaceutiche, biotecnologiche e persino piccoli laboratori di ricerca e sviluppo utilizzano la TFF nei loro processi.

Nel mercato della TFF, uno dei principali produttori di sistemi completi e di nuovi mezzi di filtrazione a membrana è la Repligen di Los Angeles, CA. Negli ultimi 15 anni Repligen ha collaborato con Masterflex^® per l’approvvigionamento dell’hardware della pompa peristaltica incorporata nei loro sistemi.

Sfida

I moderni sistemi TFF attualmente prodotti da Repligen risalgono al 2004. All’epoca Repligen, già nota per i suoi prodotti di filtrazione, prese la decisione commerciale di sviluppare un sistema di monitoraggio proprietario basato sulla TFF che incorporasse delle pompe. Sapeva anche che, visto l’uso che i clienti avrebbero fatto dei sistemi, era essenziale che gran parte dell’intero percorso del fluido fosse monouso e facilmente sterilizzabile. Ciò significa che la pompa migliore per il loro sistema doveva essere una pompa peristaltica, una tecnologia che non producevano direttamente.

Come ha detto Tony MacDonald, Presidente di Repligen, “Volevamo sviluppare il sistema più economico e più completo sul mercato”. In effetti, il loro obiettivo era quello di distinguersi dalla concorrenza creando sistemi completi che includessero l’hardware necessario (apparecchiature, tubi, raccordi e accessori). Avere un sistema completo “tutto incluso” avrebbe permesso ai clienti di iniziare a utilizzare in modo funzionale la loro nuova apparecchiatura subito dopo l’installazione.

“Tuttavia, sapevamo fin dall’inizio che non volevamo essere un’azienda produttrice di pompe”, ha dichiarato MacDonald. Pertanto, Repligen doveva trovare un produttore di pompe con cui collaborare per sviluppare le pompe personalizzate di cui aveva bisogno.

Soluzione

La prima azienda a cui Repligen si è rivolta non era disposta a collaborare con loro per creare la soluzione di pompaggio personalizzata di cui avevano bisogno. È allora che si sono rivolti a Masterflex e hanno trovato il fornitore in grado di soddisfare le loro esigenze.

“Masterflex aveva la linea di prodotti necessaria per il successo della nostra attività”, ha dichiarato MacDonald. “Fin dall’inizio, sono stati molto disponibili ad adattare le loro pompe per soddisfare le nostre esigenze. Nel corso degli anni, hanno apportato modifiche al confezionamento della pompa, al firmware della pompa, al software di controllo e persino ai colori utilizzati per la testa e per l’azionamento. Sono stati esattamente ciò che cercavamo in un fornitore e sono stati fondamentali per il successo dello sviluppo e del lancio dei sistemi che oggi costituiscono gran parte della nostra linea di prodotti!”

Esiti

Con oltre un decennio di vendite di successo, Repligen ha una storia di spingersi oltre i limiti verso l’automazione a prezzi accessibili. In prospettiva, l’azienda vede una forte domanda di tecnologie di filtrazione ancora più avanzate, ma sempre altamente accessibili. Poiché una parte sempre maggiore del percorso dei fluidi del sistema tende verso il monouso e con un crescente interesse già espresso per la sostituzione della cromatografia a esclusione dimensionale con la tecnologia TFF per la separazione delle proteine, i sistemi di domani avranno probabilmente un aspetto diverso da quello attuale. Tuttavia, Repligen, insieme a partner fornitori chiave come Masterflex, si sta già attivando per soddisfare queste esigenze, dato che il mercato dei sistemi TFF si sta indubbiamente espandendo.

Se sei interessato a ottenere maggiori informazioni sui sistemi TFF prodotti da Repligen, visita il sito web di Repligen, all’indirizzo: www.repligen.com o invia un email all’indirizzo: customerservice@repligen.com.

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