Considerazioni sulla garanzia di qualità nella produzione di articoli monouso

In qualità di produttore di sistemi monouso, VWR supporta le aziende biofarmaceutiche nell'implementazione di tecnologie monouso che migliorano l'efficienza delle risorse, riducendo il rischio di contaminazione e i costi energetici e di manodopera

Oggi i produttori di articoli monouso devono affrontare sfide uniche per soddisfare appieno le aspettative dei clienti del settore biofarmaceutico e degli enti normativi, che applicano controlli sempre più estesi in questa industria emergente. Molte di queste sfide hanno un impatto diretto sulle organizzazioni di conformità qualitativa e normativa all'interno delle imprese di produzione di articoli monouso. L'articolo allegato offre una panoramica sui fondamenti qualitativi e normativi sui quali poggia VWR per la fabbricazione di alta qualità di prodotti monouso. Di seguito sono riportate solo alcune delle varie considerazioni:

• Certificazione della cleanroom e controllo delle contaminazioni
• Monitoraggio ambientale
• Convalida della sterilità e dell'imballaggio a barriera sterile