Migliorare la produttività e l’efficienza operativa con la tecnologia monouso nel bioprocesso - La scienza della vita reale

Presentato da:
• Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex^®

In questo webinar scoprirai:

• Cos’è la SUT (tecnologia monouso) e cosa significa per un tipico ambiente di produzione
• Come la SUT riduce il rischio di contaminazione incrociata
• Vantaggi dell’approvvigionamento della SUT da un fornitore approvato rispetto alle linee di processo permanenti e all’approvvigionamento e all’assemblaggio dei tuoi componenti monouso

In molti ambienti produttivi, e in particolare nel mercato biofarmaceutico, si pone costantemente l’accento sul miglioramento della produttività e sulla semplificazione dei processi quotidiani. Per soddisfare la crescente domanda da parte dei mercati esistenti e in via di sviluppo, è necessario produrre una maggiore varietà di farmaci su scala globale, bilanciando allo stesso tempo un maggiore controllo da parte del pubblico e delle autorità di regolamentazione. Oggi gli impianti di produzione biofarmaceutica si trovano ad affrontare un rischio di approvvigionamento di componenti senza precedenti.

Se sei coinvolto nei bioprocessi, potresti chiederti costantemente come ottenere maggiore efficienza e migliorare la produttività del tuo processo. È una domanda comune a molte aziende che lavorano per affrontare le sfide quotidiane di questo settore. Una soluzione a cui le aziende si rivolgono è l’implementazione della tecnologia monouso (SUT). Nel corso degli anni ha guadagnato popolarità e in molti casi sta diventando la norma.

In questo webinar spiegheremo cosa è possibile fare con la SUT e metteremo in evidenza i modi pratici in cui può avere un impatto positivo sul tuo flusso di lavoro e sui tuoi profitti.

Presentatori

Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale è il product manager EMEA di Masterflex, una società di Antylia Scientific. L’obiettivo principale di Rob è introdurre sul mercato un flusso costante di nuovi prodotti innovativi. Assiste il nostro vasto ed esperto team di vendita nel fornire ai clienti soluzioni applicative che incorporano le nostre pompe Masterflex, i tubi per pompe e la tecnologia monouso. Rob ha 20 anni di esperienza nella produzione di dispositivi medici. Ha iniziato la sua carriera come ingegnere progettista meccanico.

Domande e risposte dall’evento live

Quanto tempo credi possa durare il processo di consegna dalla richiesta iniziale fino alla consegna della SUT?

Dipende da diversi fattori. I ritardi principali derivano da: (1) le prime discussioni sul progetto e il tempo necessario per arrivare a un progetto definitivo e (2) i componenti per l’assemblaggio, in base a quanto indicato nella distinta dei materiali (BOM). Se c’è un articolo con tempi di consegna lunghi, cerchiamo di consigliare un articolo alternativo che Masterflex® può avere a scaffale. Di solito si tratta di qualche settimana, ma può volerci di più se i tempi di consegna di articoli specifici sono più lunghi.

Perché produttori e fornitori come Masterflex, tra gli altri, sono meglio posizionati per fornire la SUT rispetto a un’azienda di produzione farmaceutica?

In generale, Masterflex ha una soglia molto bassa per considerare un articolo in stock. Abbiamo un’offerta molto solida di tubi e raccordi nel nostro portafoglio monouso e non dipendiamo dall’utilizzo di un solo stabilimento per i nostri componenti, quindi abbiamo diverse alternative se la disponibilità di un articolo specifico è temporaneamente limitata.

A che punto suggerisce che un gruppo monouso diventi troppo grande perché l’azienda produttrice possa assemblarlo da sola?

Finora non abbiamo riscontrato alcun assemblaggio essere troppo grande. Abbiamo dovuto dividere un assemblaggio per inserirlo in più sacchetti a causa delle sue dimensioni, ma siamo riusciti a inserirlo in configurazioni a doppio sacchetto per il processo di irradiazione gamma.

Dove svolgete il lavoro di assemblaggio?

Abbiamo diverse opzioni a seconda di ciò che viene richiesto. Attualmente abbiamo sedi di assemblaggio negli Stati Uniti e in Europa.

I vostri prodotti sono compatibili con altri marchi per ridurre i rischi della catena di fornitura dei clienti?

Sì, abbiamo un’ampia gamma di prodotti. Per quanto riguarda i raccordi e i tubi, non siamo a conoscenza di casi in cui i prodotti non siano compatibili tra loro. Se ci sono dettagli specifici che fanno scattare questa domanda e volete approfondire, contattateci e potremo organizzare una telefonata.

Come riducete i rischi della catena di fornitura per i vostri clienti?

Il nostro approccio alla mitigazione del rischio si articola su più livelli. All’inizio del processo, esaminiamo la BOM (distinta dei materiali) e forniamo raccomandazioni basate sui codici di stoccaggio e sui tempi di consegna dei componenti monouso. Successivamente, possiamo lavorare su ordini a tappeto per garantire che i componenti della BOM siano presenti nella nostra struttura di allestimento per assicurare che il prodotto sia disponibile per la consegna tempestiva degli assemblaggi finiti.

Qual è la lunghezza massima consigliata per i tubi monouso per l’erogazione di fluidi tra un recipiente e una linea di riempimento?

Questo dipende dalle condizioni del sistema. Per rispondere al meglio a questa domanda, avremo bisogno di maggiori dettagli sulla compatibilità chimica, la portata, il diametro interno del tubo, la viscosità, la temperatura del prodotto e la temperatura ambiente, per citare alcuni elementi. Non esitare a contattare i nostri specialisti delle applicazioni per esaminare la tua applicazione specifica.

Qual è la gamma di dimensioni dei tubi e dei raccordi?

Per i tubi delle pompe, abbiamo tubi con DI da 0,13 mm a 19 mm. Per quanto riguarda i tubi di trasferimento, disponiamo di tubi con DI da meno di un millimetro a diversi centimetri. Abbiamo anche accessori da abbinare.

E riguardo all’impatto ambientale del monouso?

Bisogna considerare il processo completo di cosa e di come viene utilizzato il tubo. Sebbene il monouso richieda la necessità di nuovi assemblaggi per passare da un lotto all’altro, l’assemblaggio monouso non richiede la pulizia/il lavaggio continuo dei tubi rigidi quando si cambia lotto. Inoltre, con gli assemblaggi sterili monouso, si elimina il rischio di un lotto contaminato a causa di una pulizia impropria del tubo rigido, eliminando il potenziale spreco di prodotto (tempo e materiali).

Quanto vengono pagati i tecnici di assemblaggio?

La retribuzione dipende dall’ubicazione della clean room e dal prezzo di mercato per i tecnici esperti in quell’area.

Quale soluzione avete per l’aumento dei rifiuti associato a SUT? Avete un’opzione di riciclaggio?

Con i prodotti monouso, il riciclaggio non è normalmente possibile a causa delle sostanze chimiche trasportate attraverso i tubi. In genere, i prodotti vengono inceneriti.

Attualmente c’è così tanta capacità della SUT destinata ai grandi produttori di farmaci COVID, come facciamo noi “piccoli pesci” a far fronte a questi lunghi tempi di consegna?

Per aiutare i clienti che non producono vaccini, ci siamo concentrati sugli ordini a tappeto e sulla comprensione delle loro esigenze per ridurre al minimo l’interruzione delle forniture di prodotti in arrivo nelle loro strutture.