Come aumentare la produttività con i sistemi di scorrimento dei fluidi monouso: fondamenti per le applicazioni biofarmaceutiche

Tenuti da: Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidics | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidics
Orario: 35 minuti di presentazione, 25 minuti di domande e risposte – 1 ora in totale

Descrizione generale

La maggiore disponibilità di terapie per le malattie rare e le nuove esigenze della società, come l’invecchiamento della popolazione, hanno spinto l’industria biofarmaceutica globale a espandersi a un ritmo straordinario. I biofarmaci offrono un’azione altamente efficace contro malattie un tempo considerate non trattabili, con minori effetti collaterali e la possibilità di una vera e propria cura.

Per soddisfare la crescente domanda da parte dei mercati esistenti e in via di sviluppo, è necessario produrre una maggiore varietà di farmaci su scala globale, bilanciando allo stesso tempo un maggiore controllo da parte del pubblico e delle autorità di regolamentazione. Oggi gli impianti di produzione biofarmaceutica si trovano ad affrontare un rischio di approvvigionamento di componenti senza precedenti.

Se sei coinvolto nella produzione di farmaci e terapie, riconoscerai sia la necessità di migliorare l’efficienza sia le sfide poste dalle limitazioni normative, legali e logistiche. Tuttavia, ora che la tecnologia sta giungendo a maturazione, esiste il potenziale per una più facile transizione verso la tecnologia monouso (Single-Use Technology/SUT) e per una maggiore possibilità di implementazione.

Masterflex® ha sviluppato una gamma di soluzioni che illustrano i fondamenti della tecnologia monouso e consentono ai partecipanti di prendere decisioni informate nella scelta dell’attrezzatura per il loro prossimo processo.

In questo webinar imparerai come:

  • migliorare le capacità produttive, riducendo i costi operativi e aumentando la sicurezza dei prodotti
  • ridurre i rischi associati alle procedure di pulizia
  • scegliere la tecnologia monouso più adatta al tuo processo specifico

Incontra i presentatori

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager - Fluidics
Eric è specializzato in tubi per pompe e di trasferimento per i settori farmaceutico, biotecnologico e microfluidico. Eric ha trascorso 15 anni in Masterflex espandendo il portafoglio globale di prodotti fluidi dell’azienda attraverso lo sviluppo di prodotti, l’estensione di linee, la produzione di attrezzature, joint venture e acquisizioni.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike è responsabile dello sviluppo commerciale di strumentazione e attrezzature monouso. Di recente, Mike ha contribuito all’espansione della linea di prodotti Masterflex® con gli assemblaggi di bottiglie di campionamento Masterflex monouso irradiati con raggi gamma. La sua esperienza precedente comprende 15 anni nella gestione dei prodotti della tecnologia wireless a banda larga e 7 anni nelle operazioni di propulsione nucleare e nella generazione di energia.

Domande e risposte al webinar

Qual è il diametro interno del tubo gratuito?

Un rappresentante ti contatterà in merito alla tua confezione gratuita di tubi per pompe Puri-Flex™ Masterflex®.

Nella lavorazione commerciale, come e con quali mezzi vengono solitamente rilevati i guasti dei batch e in quanto tempo?

Il modo in cui viene rilevato un guasto del batch dipende dal tipo di guasto. Per esempio, il guasto dell’apparecchiatura è spesso più evidente della contaminazione incrociata, poiché può provocare la rottura del tubo, l’interruzione del flusso o altri indicatori immediatamente visibili. Tuttavia, l’insuccesso del batch attribuito alla contaminazione incrociata può essere rilevato solo dopo l’analisi della qualità del batch in laboratorio, che può richiedere del tempo. In entrambi i casi sarebbe utile una certa automazione, come il monitoraggio delle pompe da parte di MasterflexLive® o l’assemblaggio di tubi prefabbricati per garantire un minor numero di punti di potenziale
contaminazione.

PendoTECH® – Si tratta di sensori in linea?

Sì, tutti i sensori di pressione e temperatura PendoTECH sono sensori in linea destinati all’uso una tantum. Possono essere sterilizzati in autoclave una sola volta, ma la procedura di pulizia dell’autoclave deve essere convalidata.

PendoTECH - Il sensore di flusso è monouso?

I sensori di flusso presentati in questo webinar erano i Masterflex monouso, destinati a un uso una tantum, i sensori a ultrasuoni Levitronix, anch’essi monouso, e il sensore a ultrasuoni Masterflex, non invasivo e riutilizzabile senza necessità di pulizia. Sebbene questi dispositivi siano destinati a essere monouso, sono precisi e durevoli per un uso ripetuto. Per consigli sulle sterilizzazioni ripetute, rivolgiti ai nostri specialisti delle applicazioni.

PendoTECH - Questa unità è dotata di connessioni Ethernet e disponi di un SDK per aggiungere il codice?

No, i monitor PMAT e PMAT-plus non sono dotati di connessioni Ethernet e non hanno kit di sviluppo software per aggiungere o modificare il codice.

Diapositiva ausiliaria - Ingressi analogici dell’unità; risoluzione e tempi di aggiornamento?

Il controller a ultrasuoni Masterflex 33502-01 riceve un ingresso 4-20 mA da un sensore di flusso a ultrasuoni della serie 33501-XX e fornisce un’uscita 4-20 mA a qualsiasi pompa Masterflex. Il segnale è analogico continuo.

A cosa serve il controllore di flusso se la pompa può fare questo?

Il controllo manuale della pompa si ottiene impostando un numero di giri calibrato sulla portata desiderata. Nel corso del tempo, le condizioni dei tubi e del percorso di flusso cambiano e quindi il numero di giri della pompa deve essere regolato per mantenere una portata costante. Normalmente, ciò avviene eseguendo periodicamente una calibrazione con la pompa e il sistema per determinare il nuovo numero di giri della pompa da impostare per ottenere la stessa portata. Con il controller di flusso con sensore a ultrasuoni, la portata desiderata deve essere immessa una sola volta tramite il touch screen del controller. Il controller accelera o rallenta il numero di giri della pompa secondo le necessità per mantenere la portata desiderata al variare delle condizioni del sistema.

Quali sono le considerazioni sulle soluzioni invasive e non invasive?

Questo davvero dipende dalle tue esigenze specifiche. Le soluzioni non invasive hanno in genere costi di avviamento più elevati ma costi operativi inferiori rispetto alle soluzioni invasive e monouso. Spesso le opzioni monouso sono meno sofisticate e più facili da applicare a una nuova applicazione. Quindi, ogni applicazione deve essere valutata in base all’utilizzo previsto a lungo termine.

Qual è il modo migliore per determinare il materiale bagnato?

Masterflex offre una delle tabelle di compatibilità chimica più diffuse sul web e dispone anche di un’assistenza applicativa di prim’ordine per personalizzare correttamente la tua soluzione. Si consiglia di contattare il nostro team tecnico per ricevere assistenza.

Il sensore a ultrasuoni può essere utilizzato con tubi opachi?

Sì, il suo metodo di misurazione si basa sul suono, che non è influenzato dall’opacità del tubo. I sensori funzionano con la maggior parte dei tipi di tubi. Da evitare sono i flussi di lavoro con sacche d’aria o tubi con intrecci metallici.

Quali sono le opzioni di sterilità per i sensori monouso?

La maggior parte dei sensori può essere sterilizzata in autoclave almeno una volta, ma occorre verificare che il sensore scelto resista alla procedura di pulizia dell’autoclave utilizzata. Il PVDF è stabile ai raggi gamma, mentre il PFA non lo è.