Standard di riferimento USP e impurità analitiche farmaceutiche
Da oltre 200 anni, l’USP (United States Pharmacopoeia) lavora per costruire la fiducia dove è più importante: nei farmaci, negli integratori alimentari e negli alimenti del mondo.
Contatta il tuo specialistaContribuire a proteggere la sicurezza dei pazienti e a migliorare la salute delle persone in tutto il mondo, definendo standard scientifici e pubblici di qualità rigorosi.
L'USP è un ente scientifico indipendente senza scopo di lucro e, pur non essendo un ente governativo, lavora a stretto contatto con le agenzie governative, i ministeri e le autorità di regolamentazione di tutto il mondo per contribuire a fornire standard di identità, forza, qualità e purezza che possano contribuire a salvaguardare la fornitura globale di farmaci, integratori alimentari e ingredienti alimentari.
Gli standard USP sono legalmente riconosciuti negli Stati Uniti e altrove e sono utilizzati in oltre 140 Paesi.
1. Standard di riferimento USP
L'USP offre attualmente più di 3500 standard di riferimento - campioni altamente caratterizzati di:
- Sostanze farmaceutiche
- Eccipienti
- Ingredienti per alimenti
- Impurità
- Prodotti di degradazione
- Integratori alimentari
- Reagenti compendial
- Sostanze per calibrazione
Gli standard di riferimento USP sono specifici per l’uso nella conduzione di test e analisi ufficiali USP-NF. L’USP fornisce anche standard di riferimento specificati nel Codex sulle sostanze chimiche alimentari e sostanze autentiche (campioni chimici di alta qualità), come servizio ai laboratori di analisi, clinici, farmaceutici e di ricerca.
Un’ampia gamma di standard suddivisi in diverse categorie come ingredienti farmaceutici attivi, impurità o idoneità del sistema.
2. Impurità analitiche farmaceutiche
USP ha sviluppato una linea di standard di impurità che, insieme agli standard ufficiali di riferimento USP, fornisce una soluzione completa per le esigenze di ricerca e di analisi. L’obiettivo dell’USP è quello di fornire un pacchetto completo di prodotti per supportare il tuo lavoro su API e prodotti farmaceutici. Questa nuova linea di prodotti è in continua espansione, bilanciando sia il numero di impurità che l’ampiezza degli API di partenza.
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