Diagnostica molecolare - Studio di caso

Tracciamento rapido per rilevamento precoce

NECESSITÀ

Un'azienda operante nel settore di diagnostica molecolare con tecnologia in vitro (IVD) per il rilevamento precoce e rapido di una forma comune di cancro ha contattato VWR per produrre e supportare lo sviluppo commerciale di numerosi reagenti tampone e soluzioni utilizzati in un kit di analisi IVD.

SOLUZIONE

L'azienda necessitava di un partner a lungo termine per fornire i prodotti richiesti per la sperimentazione clinica, coprendo interamente il processo dalla produzione iniziale all'immissione sul mercato, su una scala temporale breve e con estrema attenzione a qualità, conformità alle normative e alle validazioni dei prodotti personalizzati. I VWR Custom Manufacturing Services hanno risposto offrendo diverse possibilità, tra cui produzione asettica, produzione di materiali pericolosi e riempimento e finitura automatizzati.

RISULTATI

I campioni hanno dato risultati positivi e l'azienda ha completato la sperimentazione clinica per l'approvazione finale del kit di analisi IVD sul mercato. VWR continua a sostenere le attività commerciali dell'azienda e ne soddisfa le necessità di produzione per una crescita rapida nel mercato.