Merck per l'industria farmaceutica
In questa pagina trovi le note applicative analitiche per l’industria farmaceutica che ti aiuteranno a trovare lo strumento giusto in un’ampia gamma di tecniche.
Queste note applicative di Merck contengono tutte le informazioni tecniche rilevanti di cui hai bisogno per eseguire con successo il tuo metodo. Tutte queste note applicative possono essere facilmente scaricate in formato pdf.
Scarica la nuova edizione del Focus Pharma magazineLa tecnologia Fused-Core® dietro le nostre colonne Ascentis® Express offre il massimo in termini di velocità ed efficacia sia sui sistemi per UHPLC sia su quelli per HPLC. Le particelle Fused-Core® forniscono un percorso di diffusione molto più corto rispetto alle particelle completamente porose, riducendo al minimo l'allargamento del picco. Ciò si traduce in efficienza molto elevata, in genere del 40% più alta rispetto alle particelle completamente porose della stessa dimensione. Le colonne Ascentis® Express sono disponibili con particelle da 2, 2,7 e 5μm e con un'ampia gamma di prodotti chimici per colonne.
Le colonne per UHPLC e HPLC BIOshell™ offrono il massimo in termini di velocità ed efficacia per la separazione delle biomolecole sia su sistemi per UHPLC sia su quelli per HPLC. Le particelle di silice porose in superficie Fused-CoreR (SPP) con pori grandi da 90 A a 1000 A consentono una separazione maggiore di glicani e di proteine molto grandi. In particolare, una dimensioni dei pori di 1000 A presenta vantaggi molto evidenti rispetto ai comuni pori da 300 A in fatto di separazione di proteine molto grandi nello sviluppo di farmaci bioterapeutici quali gli anticorpi monoclonali (mAbs) o le proteine con pesi molecolari superiori a 100 kDa.
I metodi analitici per i campioni farmaceutici devono seguire regole severe. Le colonne neutralizzate PurospherR STAR RP-18 sono perfettamente adatte per questa esigenza e sono la scelta migliore per le colonne L1 elencate nella USP (United States Pharmacopeia).
Merck sa che solo i prodotti analitici più precisi fanno strada. Ecco perché noi offriamo la gamma Supelco di colonne per GC analitiche, fornendo l'accuratezza, la precisione e la coerenza di cui hai bisogno.
Le nuove colonne Chromolith® WP300 sono specificamente progettate per le applicazioni bio. Le colonne in silice monolitica a foro largo (WP) 300A sono composte da una barra monopezzo continua di silice porosa di elevata purezza legata con C18, C8 e C4. I vantaggi proteici delle colonne preparative sono:
- Elevato biorecupero e selettività speciale per biomolecole
- Separazione ad alta velocità
- Durata della colonna notevolmente incrementata
- Resistenza elevata al blocco della colonna
- Risparmi in termini di costi grazie alla resa elevata del campione e alla durata della colonna
Gli standard farmaceutici secondari di Merck sono certificati con il doppio accreditamento ISO/IEC 17025 e ISO Guide 34 e sono multi-tracciabili rispetto agli standard di riferimento delle varie organizzazioni farmacopee quali USP, PhEUR e BP.
Per le tue analisi UHPLC-MS altamente sensibili, come puoi ridurre al minimo il rumore e i segnali aggiuntivi? I nuovi solventi UHPLC-MS di fascia alta di Merck aumentano lo standard per il rumore di fondo basso e lo spettro di massa pulito. La nuova gamma di solventi avanzati UHPLC-MS LiChrosolv® è stata sviluppata per superare ogni aspettativa, fornendo risultati rapidi e affidabili in entrambe le modalità di ionizzazione positiva e negativa ESI/APCI.
Per aiutarti ad ottenere analisi di massima qualità, Merck offre una vasta gamma di additivi per fase mobile ad elevata purezza per applicazioni LC-MS. La gamma LC-MS include gli acidi, le basi e i sali volatili ad elevata purezza più comunemente usati testati per le applicazioni LC-MS.
In quanto unico produttore di standard analitici e materiali di riferimento certificati (CRM) presente in tutto il mondo, Merck offre alla comunità scientifica un portafoglio completo e marchi affidabili. I materiali di riferimento di alta qualità sono disponibili solo da organizzazioni con un solido sistema di qualità. Il doppio accreditamento ISO/IEC 17025 e ISO Guide 342 rappresenta l'apice del successo del sistema di qualità e consente di produrre e testare in modo credibile i materiali di riferimento certificati.
Con valori pH certificati a 20°C e 25°C, le soluzioni tampone pH Certipur® dei prodotti analitici Supelco® soddisfano le tue esigenze di calibrazione. Conformità sempre assicurata.
Gli acidi, i sali e i solventi EMSURE® offrono:
- Precisione e affidabilità, sempre
- Comodità e sicurezza
- Conformità alle normative (ISO 6353, ACS, Reag. Il Ph. Eur.)
Sono testati per un massimo di 70 parametri nel rigoroso laboratorio per il controllo della qualità di Merck a Darmstadt, in Germania.
Scoprite, ad esempio, le specifiche di prodotto del reagente analitico acido acetico, Reag. Ph. Eur.
Le specifiche includono oltre 50 parametri, molti di più rispetto alla quantità di parametri |
Consulta la gamma di spettrofotometri Spectroquant®
I solventi Prepsolv® di Merck sono realizzati su misura per facilitare il passaggio dalle separazioni analitiche a quelle preparative e sono prodotti tenendo in considerazione le speciali esigenze della cromatografia preparativa. Sono caratterizzati da un residuo di evaporazione estremamente basso (< 1 mg/l) e da un basso contenuto di acqua. La qualità del solvente assicura una resa ottimale del prodotto e la protezione della colonna. L'ampia gamma dei sistemi di prelievo fa sì che i solventi possano essere sempre utilizzati con semplicità e in sicurezza senza rischio di contaminazione.
Merck Application Notes per le aziende farmaceutiche
Cromatografia
Impatto degli additivi per fase mobile sulla sensibilità LC-MS dimostrata con i cannabinoidi delle spezie
Confronto tra il dispositivo Supel™ BioSPME a 96 pin e la tecnica di dialisi ad equilibrio rapido per la determinazione del legame proteico nel plasma
Analisi HPLC di acido deidroascorbico e acido ascorbico (vitamina_C) con SeQuant ZIC HILIC
Analisi HPLC di antidolorifici su Ascentis Express
Suggerimenti e trucchi per l'HPLC - Preparazione della fase mobile
Applicazione HPTLC per Passiflora incarnata
Analisi LC MS di sorbitolo e mannitolo con SeQuant ZIC HILIC
Flusso di lavoro per l’analisi della mappatura peptidica per Adalimumab
Preparazione del campione di siero prima della determinazione del testosterone libero
Analisi UHPLC-MS degli N-glicani rilasciati dalle IgG umane con una colonna LC in carbonio Supel™
Analisi UHPLC-MS Bottom-Up di Trastuzumab con una colonna per peptidi C18 BIOshell™A160
Flusso di lavoro per l’analisi del polisorbato 80 nella formulazione di Erbitux®
Analisi HPLC CHROM del letrozolo e delle sue impurezze
Determinazione di Efedrina HCl e Pseudoefedrina HCl
Determinazione della rutina nella formulazione di una crema antiaging per la pelle con colonna Chromolith®
Ambiente
SQ determinazione ultrasensibile dei silicati nell’acqua di processo e di boiler clean
Karl Fisher
Acqua negli antibiotici
Acqua nei liofilizzati
Acqua in acido acetilsalicilico
Microbiologia
Impatto della norma EN 17141 sulla convalida ISO 14698 - Campionatori d’aria MAS-100
Test di riempimento dei terreni - Studio di filtrabilità a freddo.
Campionamento attivo dell’aria con Tryptic Soy agar
Filtro antiparticolato in uscita per campionatore d’aria vitale MAS-100 NT
Misura dell’efficacia della sterilizzazione in autoclave